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Kit de survie QSE IV-171 - 31/01/2018


La qualification des équipements et la validation des processus (2)

Centres d'intérêt : Management de la qualité/ISO 9001 / Management par les processus

Par  Roesslinger Francis

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  • Résumé
  • Outils à télécharger

Objectifs du kit

  • Fournir la méthode et les supports nécessaires à la mise en œuvre des opérations de qualification et de validation décrites dans le kit IV-170.

Utilisation du kit

  • Définir les essais (statiques et dynamiques) à réaliser pour qualifier un équipement.
  • Définir la démarche à appliquer pour la validation d’un processus ou d’une activité.
  • Mettre en œuvre les essais.
  • Sur la base des résultats des essais, décider si l’équipement (ou le processus) peut être considéré comme qualifié (ou validé).
Voir un aperçu du mode d'emploi
La qualification des équipements et la validation des processus (2) : manuel de l’utilisateur/formateur
La qualification des équipements et la validation des processus (2) : exemple de procédure de qualification et de validation
La qualification des équipements et la validation des processus (2) : exemple de protocole de qualification statique
La qualification des équipements et la validation des processus (2) : exemple de protocole de validation
La qualification des équipements et la validation des processus (2) : modèle de formulaire pour protocole de qualification
La qualification des équipements et la validation des processus (2) : modèle de formulaire pour protocole de validation

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  • Sommaire
  • 1 Contexte et présentation générale
  • 2 Présentation détaillée des outils
  • 2.1 Exemple de procédure de qualification et de validation
  • 2.2 Modèle de formulaire pour protocole de qualification
  • 2.3 Modèle de formulaire pour protocole de validation
  • 3 Conditions de réalisation des essais
  • 3.1 Essais statiques
  • 3.2 Essais dynamiques
  • 4 Validation des processus
  • 5 Requalification et revalidation
  • 6 Utilisation des données de qualification et de validation
  • 7 Recommandations pour une qualification et une validation dynamiques
ShareViewModel share = new ShareViewModel(Model.Context, Model.CachingService) { IDFonctionnel = Model.DocumentBloc.ID, Title = Model.DocumentBloc.Libelle, IsNotice = true, Url = HttpContext.Current.Request.Url.ToString() }; Html.RenderPartial("~/Views/Shared/Share.cshtml", share);

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