Objectifs du kit
- Fournir la méthode et les supports nécessaires à la mise en œuvre des opérations de qualification et de validation décrites dans le kit IV-170.
Utilisation du kit
- Définir les essais (statiques et dynamiques) à réaliser pour qualifier un équipement.
- Définir la démarche à appliquer pour la validation d’un processus ou d’une activité.
- Mettre en œuvre les essais.
- Sur la base des résultats des essais, décider si l’équipement (ou le processus) peut être considéré comme qualifié (ou validé).
